Евра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Evra

Код ATX: G03AA13

Действующее вещество: Норэлгестромин + Этинилэстрадиол (Norelgestromin + Ethinylestradiol)

Производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Евра – комбинированное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Евры – пластырь трансдермальный [трансдермальная терапевтическая система (ТТС)]: квадратный, с перфорацией по линии отрыва, с матовой бежевой подложкой, на которой выдавлена надпись «EVRA», с закругленными углами, бесцветным адгезивным (клеевым) слоем и прозрачной защитной пленкой, размер вместе с защитной пленкой – (51+1) мм х (51+1) мм (по 1 шт. в пакетах из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакета в прозрачных пленочных пакетах, 1 или 3 пленочных пакета (3 или 9 пластырей соответственно) в картонной пачке в комплекте со специальными наклейками на календарь для отметки сроков использования пластыря).

Активные вещества в составе пластыря:

• норэлгестромин (НЕ) – 6 мг;
• этинилэстрадиол (ЭЭ) – 0,6 мг.

В течение 24 часов один пластырь выделяет 0,203 мг НЕ и 0,0339 мг ЭЭ.

Трансдермальный пластырь состоит из следующих слоев:

• вспомогательные компоненты: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутилена (221,4 мг), лауриллактат (12 мг), кросповидон (60 мг);
• нетканый материал из полиэстера (34 мг);
• поддерживающая пленка (110,7 мг);
• защитная пленка (208,95 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Контрацептивное действие Евры обусловлено угнетением гонадотропной функции гипофиза, подавлением развития фолликула и препятствием процессу овуляции. Также препарат повышает вязкость секрета шейки матки и снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте, благодаря чему усиливается противозачаточный эффект.

Индекс Перля, отображающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года применения выбранного метода контрацепции, составляет 0,9. При этом частота наступления беременности не зависит от расовой принадлежности и возраста женщины, но увеличивается при массе тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После аппликации ТТС концентрации активных веществ в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов и составляют 0,8 нг/мл НЕ и 50 пг/мл ЭЭ.

При длительном применении этого контрацептива равновесная концентрация (C ss) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются.

При физических нагрузках и различных температурных режимах значимые изменения C ss этинилэстрадиола, C ss и AUC норэлгестромина отсутствуют, а AUC этинилэстрадиола при физической нагрузке немного увеличивается.

Целевые значения равновесной концентрации НЕ и ЭЭ поддерживаются в течение 10 дней применения пластыря, т. е. контрацептивный эффект Евры сохраняется даже в том случае, если женщина проведет очередную замену пластыря на 2 суток позже намеченного 7-дневного срока.

Норэлгестромин и его сывороточный метаболит норгестрел характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы (> 97%). Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел – преимущественно с глобулинами, которые связывают половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.

НЕ метаболизируется в печени с образованием норгестрела, различных конъюгированных и гидроксилированных метаболитов. ЭЭ метаболизируется до различных гидроксилированных соединений, их сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

В микросомах печени человека прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р 450 (включая CYPЗА4 и CYP2С19).

Период полувыведения НЕ в среднем составляет 28 часов, ЭЭ – 17 часов. Их метаболиты выводятся через кишечник и почками.

Значения C ss и AUC активных веществ Евры незначительно снижаются с увеличением возраста, площади поверхности или массы тела.

Показания к применению

Евра – препарат, применяемый для контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

• известная или предполагаемая беременность;
• послеродовый период (4 недели);
• период грудного вскармливания;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• диагностированные (в анамнезе в том числе) или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
• холестатическая желтуха во время предшествующей беременности или желтуха при прошлом использовании гормональных контрацептивов;
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторные ишемические атаки и стенокардию), в анамнезе в том числе;
• тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии (включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда) в настоящее время или в анамнезе;
• выраженные или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая курение в возрасте старше 35 лет, неконтролируемую артериальную гипертензию, наследственную дислипопротеинемию, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляцию предсердий, подострый бактериальный эндокардит, ожирение [индекс массы тела более 30 кг/м 2 – отношение массы тела (в килограммах) к квадрату роста (в метрах)], обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в том числе наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия и дефицит протеина С;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (при следующих заболеваниях/состояниях Евра может применяться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков):

• герпес во время предшествующей беременности;
• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• гемолитико-уремический синдром;
• системная красная волчанка;
• холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например, синдромы Ротора, Дубина – Джонсона);
• хроническая идиопатическая желтуха;
• рассеянный склероз;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
• венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников (родителей, братьев, сестер) в относительно молодом возрасте;
• рак молочной железы у родственников первой линии;
• тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
• желчнокаменная болезнь, в том числе в анамнезе;
• хорея Сиденгама;
• отосклероз;
• гипертриглицеридемия;
• миома матки и эндометриоз;
• хлоазма;
• контролируемая артериальная гипертензия;
• порфирия;
• острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
• тяжелая мигрень без очаговой неврологической симптоматики.

Инструкция по применению Евры: способ и дозировка

Для достижения максимального контрацептивного эффекта Евру необходимо применять в строгом соответствии с описанными ниже рекомендациями.

Один пластырь рассчитан на 7 дней использования, после этого периода его следует сразу же заменить новым, в тот же день недели – т. е. на 8 и 15 день цикла применения препарата (так называемые дни замены). С 22 по 28 день цикла – перерыв, во время которого отмечается менструальноподобное кровотечение отмены. После чего начинают новый контрацептивный цикл, даже если кровотечение отмены к этому моменту не закончилось.

Ни при каких обстоятельствах не следует превышать перерыв в ношении пластыря более 7 дней, поскольку возрастает риск снижения эффективности препарата и, как следствие, наступления беременности. Если же перерыв был превышен, в течение 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные контрацептивы, поскольку с каждым просроченным днем возрастает вероятность овуляции.

Способ применения

Трансдермальный пластырь Евра необходимо наклеивать, плотно прижимая, на здоровую, чистую, сухую, интактную кожу наружной поверхности верхней части плеча, живота, ягодиц, верхней части туловища с минимальным оволосением – на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Чтобы избежать возможного раздражения, каждый новый пластырь рекомендуется наклеивать на другой участок кожи, в том числе в пределах одной и той же анатомической области. Категорически нельзя применять ТТС на области молочных желез. Во избежание снижения адгезивных свойств пластыря не следует на кожу, куда он будет клеиться, наносить пудру, крем, лосьон или какое-либо другое местное средство.

Ежедневно женщине стоит осматривать пластырь, чтобы быть уверенной в прочности его крепления.

В использованных пластырях все равно содержится значительное количество активных веществ препарата, поэтому их следует правильно утилизировать: с наружной стороны пакета отделить специальную липкую пленку, поместить ТТС, обращая ее липкую сторону к окрашенной зоне на пакетике и слегка прижимая для заклеивания, после чего выбросить в мусорное ведро. Не кидать в канализацию или унитаз.

Начало применения трансдермального пластыря

Если в предыдущем менструальном цикле женщина не применяла гормональный контрацептив, наклеивать Евру необходимо в первый день менструации. Ровно через 7 и 14 дней – на 8 и 15 дни цикла соответственно – пластырь заменяют новым. На 22 день цикла ТТС необходимо снять и сделать перерыв до 28 дня цикла. 29 день – первый день нового контрацептивного цикла и т. д.

В случаях, когда женщина начинает применение пластыря не в первый день цикла, в течение последующих 7 дней нужно использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

При переходе на Евру с комбинированного орального контрацептива (КОК) наклеивать пластырь необходимо в первый день менструальноподобного кровотечения, возникшего после прекращения приема КОК. При соблюдении этой рекомендации сохраняется выраженный эффект препарата, в противном случае в течение 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Однако при перерыве более 7 дней возможна овуляция, поэтому перед применением трансдермального пластыря женщина должна проконсультироваться с врачом. Половой контакт в это время может привести к наступлению беременности. В случае если кровотечение отмены не начинается в течение 5 дней после приема последней активной таблетки перорального контрацептива, прежде чем начинать применять Евру также следует исключить беременность.

При переходе на Евру с препаратов, содержащих только прогестаген, начинать применение пластыря можно в день удаления импланта или день, когда должна быть сделана очередная инъекция, однако в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После родов некормящим женщинам начинать применение трансдермального пластыря можно через 4 недели после родоразрешения. Если позднее, в течение 7 дней необходимо использовать дополнительный барьерный метод. Женщинам, у которых в этот период имел место половой контакт, предварительно следует исключить беременность либо дождаться первой менструации.

После аборта или выкидыша до 20 недели беременности начинать применение Евры можно сразу же, тогда дополнительная контрацепция не требуется.

После аборта или выкидыша на 20 неделе беременности или позднее начинать применение препарата можно на 21 день или в первый день первой менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

Пропущенные дозы

В тех случаях, когда пластырь частично или полностью отклеивается, в кровь поступает недостаточное количество активных контрацептивных веществ.

Если после отклеивания ТТС (даже частичного) прошло меньше 24 часов, необходимо заново приклеить пластырь на то же место или сразу заменить его новым и дальше придерживаться обычного режима применения Евры. Дополнительная контрацептивная защита не требуется.

Если после отклеивания ТТС (даже частичного) прошло больше 24 часов, либо женщина не знает точно, когда именно пластырь отклеился, необходимо сразу же начать новый цикл, т. е. наклеить новый пластырь и дальше считать этот день первым днем контрацептивного цикла. В первые 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Не следует пытаться заново клеить пластырь, потерявший свои адгезивные свойства. В этом случае необходимо использовать новый. Нельзя использовать липкие ленты или повязки, чтобы удержать ТТС на месте.

Пропущенные дни замены пластыря

После 7-дневного перерыва в использовании пластыря нужно клеить новый. В случаях, когда женщина забывает это сделать, следует придерживаться описанных ниже рекомендаций.

Если это произошло в начале контрацептивного цикла (первая неделя/первый день), необходимо наклеить пластырь, как только женщина вспомнит об этом, и считать этот день первым днем контрацептивного цикла, соответственно также сдвинется день замены. В течение 7 дней дополнительно нужно использовать барьерный метод контрацепции. В случае полового контакта в этот удлиненный период возможно зачатие.

Если это произошло в середине цикла (вторая неделя/восьмой день или третья неделя/пятнадцатый день), при этом:

• со дня замены (дня, когда нужно было заменить ТТС) прошло не более 48 часов, необходимо сразу же приклеить новый пластырь, а следующий – в обычный день замены. Женщинам, которые в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления нового пластыря, предыдущую ТТС использовали правильно, дополнительная контрацепция не требуется;
• со дня замены прошло более 48 часов, необходимо сразу же приклеить новый пластырь, считать этот день первым днем нового контрацептивного цикла и уже от него отсчитывать новые дни замены. В течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

В случаях, когда женщина забыла удалить пластырь на 22 день цикла, следует удалить его как можно скорее, очередной цикл начинать в обычный день замены (29 день цикла). Дополнительные методы контрацепции не требуются.

Изменение дня замены

Чтобы сдвинуть менструацию на один цикл, необходимо приклеить новый пластырь на 22 день цикла, тем самым пропустив стандартный 7-дневный период отмены. Однако следует учитывать, что в таком случае возможно появление мажущих выделений или межменструального кровотечения. После 6 недель последовательного применения Евры обязательно следует сделать перерыв в применении препарата, после чего возобновить его регулярное использование.

Женщинам, которые желают перенести день замены, следует завершить текущий контрацептивный цикл, т. е. удалить третий пластырь, и, выбрав новый день замены, наклеить первый пластырь следующего контрацептивного цикла. При этом важно учитывать, что период перерыва в использовании Евры не должен превышать 7 дней. Также следует знать, что чем короче этот период, тем выше вероятность отсутствия очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла возможно возникновение скудных или обильных ациклических кровянистых выделений.

Побочные действия

Согласно данным клинических испытаний, наиболее частыми нежелательными реакциями Евры являются: неприятные ощущения в молочных железах, местные реакции, головная боль, тошнота.

Частота побочных действий классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Возможные побочные эффекты:

• местные реакции: часто – реакции на коже в месте наклеивания пластыря, такие как шелушение, сухость, жжение, набухание, гематомы, образование корки, уплотнение, воспаление, атрофия, выделения, инфицирование, образование узелков и пустул, рубцы, потеря чувствительности, неприятный запах, эрозия, язва, экскориация, экзема, абсцесс, кровотечение, парестезия, светочувствительность, опухолевидное разрастание; нечасто – раздражение;
• общие нарушения: часто – недомогание, утомляемость; нечасто – периферические отеки, реакции гиперчувствительности;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тромбофлебит вен конечностей, венозные тромбозы; очень редко – артериальные тромбозы и тромбоэмболии, инфаркт миокарда, гипертонический криз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – вздутие живота, боль в животе, диарея, рвота; очень редко – колит;
• со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела; очень редко – увеличение аппетита, гипергликемия, резистентность к инсулину;
• со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные судороги;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – мигрень, головокружение; очень редко – субарахноидальное кровоизлияние, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, дисгевзия, нарушения мозгового кровообращения (в т. ч. преходящие нарушения мозгового кровообращения, окклюзии и стенозы сосудов головного мозга, ишемические и геморрагические инсульты);
• со стороны психики: часто – агрессивность, плаксивость, аффект, тревожность, эмоциональная неустойчивость, депрессия; нечасто – бессонница, изменение либидо; очень редко – фрустрация, гнев;
• со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – холецистит, холелитиаз; очень редко – поражения печени, холестаз, холестатическая желтуха;
• инфекции и инвазии: часто – грибковые инфекции влагалища; очень редко – пустулезные высыпания;
• со стороны органов зрения: очень редко – непереносимость контактных линз;
• со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожные реакции, зуд, угри; нечасто – аллергический дерматит, крапивница, экзема, эритема, реакции фоточувствительности, алопеция, хлоазма; редко – зудящая сыпь, эритематозные высыпания, генерализованный зуд; очень редко – узловатая, полиформная эритема, себорейный дерматит, эксфолиативная сыпь, ангионевротический отек;
• доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии новообразования: редко – лейомиома матки; очень редко – фиброаденома молочной железы, рак шейки матки, рак молочной железы, новообразования печени, аденома печени;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – фиброзно-кистозные изменения молочных желез, боль, набухание, отечность, дискомфорт, повышение чувствительности и увеличение молочной железы; часто – влагалищные выделения, спазм матки, болезненное менструальноподобное кровотечение; нечасто – выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, галакторея, опухоли молочной железы; редко – редкие менструальноподобные кровотечения или их отсутствие; очень редко – ациклические, скудные или обильные кровотечения, цервикальная дисплазия, подавление лактации;
• лабораторные показатели: очень редко – увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности, изменение концентрации глюкозы в крови, изменение концентрации холестерина в крови.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие симптомы: кровотечение из влагалища, тошнота, рвота. В этом случае следует как можно быстрее удалить ТТС и провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особые указания

Использовать пластырь Евра можно только после консультации с врачом, который должен исключить беременность и оценить целесообразность применения препарата, собрав подробный анамнез о пациентке и ее ближайших родственниках, включая данные о наследственности. Также требуется проведение гинекологического и общего обследования (в т. ч. обследование молочных желез, маммография, измерение артериального давления). При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, в случае наличия этого заболевания у родителей, сестры или брата) женщину направляют на дополнительную консультацию к соответствующему специалисту.

Евра не защищает от инфекций, передающихся половым путем. Об этом следует предупреждать каждую женщину при назначении препарата.

При появлении во время использования Евры любых симптомов, которые могут указывать на возникновение тромбоэмболических осложнений, необходимо немедленно прекратить применение ТТС. Риск сосудистых осложнений повышен при ожирении, варикозном расширении и тромбофлебите поверхностных вен.

Также риск развития венозных тромбоэмболических осложнений повышается при длительной иммобилизации и оперативных вмешательствах на нижних конечностях. По этой причине за 4 недели до плановой операции, в течение 2 недель после экстренного хирургического вмешательства, во время и после продолжительной иммобилизации применение гормональных контрацептивов не рекомендовано.

Согласно данным некоторых эпидемиологических исследований, при длительном применении комбинированных гормональных контрацептивов в молодом возрасте (до первой беременности) повышается риск развития рака молочной железы. Некоторые исследования показали, что прием гормональных противозачаточных средств сопряжен с повышением риска развития опухолей шейки матки, включая рак.

В связи с риском возникновения доброкачественных аденом печени при появлении сильных болей в верхней половине живота, симптомов внутрибрюшного кровотечения или увеличения печени следует обратиться к врачу для проведения дифференциальной диагностики и исключения опухоли печени.

В случае фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии следует отменить препарат. Возобновлять применение можно только после нормализации давления.

Согласно инструкции, Евра может влиять на некоторые показатели функциональных тестов. В частности, во время использования трансдермального пластыря:

• снижается толерантность к глюкозе;
• повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X;
• усиливается агрегация тромбоцитов;
• снижаются уровни протеина S;
• повышаются концентрации триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (X- ЛПВП) и холестерина липопротеинов низкой плотности (X- ЛПНП), при этом соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным;
• снижаются уровни антитромбина III;
• повышается содержание тироксинсвязывающего глобулина, вследствие чего повышается концентрация общего тиреоидного гормона. Снижается связывание свободного трийодтиронина (ТЗ) ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина. Концентрация свободного тироксина (Т4) не меняется. Также возможно повышение концентрации других связывающих протеинов;
• снижаются концентрации сывороточных фолатов, из-за чего есть риск появления клинически значимых последствий в случае возникновения беременности вскоре после отмены контрацептива (в настоящее время на ранних сроках беременности рекомендуется принимать фолиевую кислоту всем женщинам с ее дефицитом);
• повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, вследствие чего увеличиваются концентрации общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. При этом концентрации биологически активных или свободных половых гормонов снижаются или остаются неизменными.

Гормональные контрацептивы могут вызывать тромбоз сосудов сетчатки глаз. В следующих случаях следует немедленно прекратить применение Евры и обратиться к врачу для проведения диагностических и терапевтических мероприятий:

• неожиданная транзиторная, частичная или полная потеря зрения;
• приступы замутнения зрения;
• диплопия;
• отек сосочка;
• нарушение целостности сосудов сетчатки.

В период применения трансдермального пластыря женщинам рекомендуется избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света, поскольку имеется риск гиперпигментации кожи, в том числе не полностью обратимой.

У женщин с массой тела ≥ 90 кг контрацептивная эффективность может быть снижена.

У курящих женщин повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, в связи с чем настоятельно рекомендуется воздержаться от курения.

В период применения Евры женщинам следует регулярно проходить профилактические медицинские осмотры, объем и частота которых должны быть подобраны индивидуально врачом в зависимости от клинической картины, но не реже раза в полгода.

Трансдермальный пластырь нельзя разрезать или повреждать, поскольку в этом случае может снижаться его контрацептивная эффективность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Евра не оказывает влияния или влияет незначительно на психомоторные и когнитивные функции.

Применение при беременности и лактации

Евра противопоказана женщинам в эти периоды жизни.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность Евры установлены для женщин от 18 лет до периода наступления менопаузы, поэтому подросткам, не достигшим 18-летия, препарат не назначают.

При нарушениях функции почек

Евру следует применять с осторожностью при функциональном нарушении почек.

При нарушениях функции печени

Евру необходимо применять с осторожностью в следующих случаях: нарушения функции печени, острое функциональное нарушение печени во время предшествующей беременности или предыдущего применения половых гормонов.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики, некоторые препараты и лекарственные средства растительного происхождения, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (включая CYP3A4), метаболизирующие контрацептивные гормоны снижают эффективность Евры. В этом случае в течение периода приема таких препаратов и на протяжении 7 дней после их отмены (при приеме рифампицина и препаратов зверобоя продырявленного – на протяжении 28 дней после отмены) необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если терапия такими средствами длительная (больше 3 недель), новый контрацептивный цикл следует начинать без периода отмены. К таким препаратам, которые могут снизить эффективность Евры, относятся: гризеофульвин, бозентан, барбитураты, модафинил, рифампицин и рифабутин, апрепитант (фосапрепитант), некоторые из ингибиторов протеазы ВИЧ или их комбинации (например, ритонавир, нелфинавир), препараты зверобоя продырявленного, некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), некоторые противоэпилептические препараты (например, фелбамат, руфинамид, эсликарбазепина ацетат, фенитоин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин).

Следующие лекарственные средства могут способствовать повышению уровня этинилэстрадиола в плазме крови: эторикоксиб, аскорбиновая кислота, парацетамол, ингибиторы HMG-CoA-редуктазы (включая розувастатин и аторвастатин), ингибиторы CYP3A4 (включая грейпфрутовый сок, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол), некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, этравирин), некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, атазанавир).

При одновременном применении Евра может повышать (вследствие ингибирования CYP) концентрации в плазме крови следующих лекарственных средств: селегилин, омепразол, тизанидин, циклоспорин, вориконазол, теофиллин, преднизолон.

В случае сочетанного применения Евра может снижать (вследствие индукции глюкуронирования) концентрации в плазме крови следующих препаратов: ламотриджин, темазепам, парацетамол, морфин, клофибрат, салициловая кислота. Из-за снижения уровней этих веществ в крови возможно развитие нежелательных реакций, поэтому требуется коррекция их доз.

Перед приемом любого лекарственного средства в период применения данной ТТС рекомендуется консультироваться со своим лечащим врачом.

Аналоги

Информация об аналогах Евры отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Контрацептивный гормональный пластырь Евра (Evra)

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что это такое?

Это специальный контрацептивный гормональный пластырь , который применяют с целью предохранения от беременности . Размер лейкопластыря – 20 квадратных сантиметров. Патентообладетелем на Evra является один из мировых производителей фармацевтических и санитарно-гигиенических товаров – «Джонсон и Джонсон».

Лейкопластырь обеспечивает высокую степень надежности – 99,4%. Действие гормональных веществ, содержащихся в наклеенном на тело пластыре, продолжается в течение недели, затем его надо снять и наклеить новый.

Этот метод популярен у семейных пар, у которых уже имеются дети.

Преимущества Евры

Данная контрацептивная методика имеет большой плюс: её нельзя «забыть» применить, как например, в случае с оральными противозачаточными таблетками . Даже если Вы сменили лейкопластырь не через 7 дней, а через 8 - 9, то не нужно применять дополнительные контрацептивы . Лейкопластырь удобно использовать, он легко крепится к Вашей коже и не отслаивается под действием солнца или воды. Соответственно, он никак не влияет на Вашу повседневную активность. Физические упражнения, загар , сауна , душ – всё это не помешает контрацептивному действию гормонального лейкопластыря.

Как и иные гормональные контрацептивные средства, лейкопластырь проявляет лечебные свойства: при его использовании исчезают кровянистые межменструальные выделения , намного реже появляются менструальные боли, реже отмечается предменструальный синдром .

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные реакции у лейкопластыря Евра такие же, как и при использовании других видов микродозированной гормональной контрацепции. Большая их часть выражается в лёгкой и средней степени, что не является ограничительным фактором использования лейкопластыря. Помимо этого, побочные эффекты зачастую проходят спустя 3 - 4 месяца после начала использования.

Противопоказаниями к применению Евры являются: тромбоз , злокачественная опухоль, беременность, лактация , инсульт или инфаркт в анамнезе . Нежелательно применять пластырь женщинам в возрасте от 40 лет, которые курят больше 15 сигарет в день. Также не стоит использовать лейкопластырь при артериальной гипертензии , при системной красной волчанке , при печёночной недостаточности , при длительной иммобилизации, при нарушениях менструального цикла .

Другие противопоказания:

• Возраст до 18 лет.
• Тромбоэмболия в анамнезе.
• Коагулопатия, с риском тромбообразования.
• Дефицит антитромбина.
• Цереброваскулярные патологии.
• Геморрагический инсульт.
• Опухоли молочной железы .
• Заболевания сердечной системы.
• Тромбоз артерий сетчатки.
• Постродовой период – до 4-х недель после родов .
• Постменопаузный период.

Побочные действия со стороны нервной системы могут выражаться мигренью , головокружениями , повышенным давлением , нарушением сна. Со стороны пищеварительного тракта: изменение аппетита , диспепсия , рвота , боли в животе , гастриты и гастроэнтериты.
Со стороны сердца и сосудов: отёчность, варикоз .
Со стороны репродуктивной функции: увеличение грудных желёз, фиброаденомы грудных желёз, лактация без родовой деятельности, боль при коитусе, межменструальные кровотечения , кисты яичников .
Со стороны дыхания: астма , одышка .
Со стороны мышц: боль и слабость в мышцах , нарушение тонуса сухожилий.
Со стороны метаболизма : гиперхолестеринемия, увеличение массы тела.
Со стороны органов зрения : конъюнктивиты .

Когда можно начать применять?

Пластырь можно наклеить на кожу в первый же день менструации. Никаких дополнительных средств контрацепции при этом не нужно. Также можно наклеить пластырь в любой удобный день недели вне менструации. Но в этом случае первые семь дней нужно применять дополнительные противозачаточные средства негормонального происхождения: презерватив , например.

Куда можно клеить?

Лейкопластырь Евра можно наклеить на лопатку, наружную поверхность плеча, живот, ягодицы. Перед наклеиванием нужно внимательно почитать инструкцию к гормональному пластырю.

Прикреплять лейкопластырь нужно на сухую и чистую кожу. В этой области не следует применять различные средства по уходу за кожей, чтобы под их действием пластырь не отклеился. Нельзя приклеивать пластырь на раздражённых, покрасневших, повреждённых участках кожи.
Два пластыря сразу прилеплять на кожу не стоит – это не усилит его противозачаточную эффективность, но может повлиять на возникновение побочных реакций. Следующий пластырь нужно клеить на другое место, чтобы дать коже «отдохнуть».

Пластырь следует сменить на 8-й день (15-й, 22-й ) после приклеивания. После трёх последовательных применений следует сделать перерыв 7 дней – то есть, на 22-й день его снять и неделю не наклеивать новый. Строго по времени смену пластыря осуществлять не обязательно – если Вы его наклеили утром, а сняли через неделю вечером, ничего страшного не произойдет.

Если Вам нужно изменить схему наклеивания пластыря (допустим, не привязывать эту дату к началу менструации ), то во время четвёртой недели, когда идёт перерыв в применении Евры, можно выбрать любой день. При этом нежелательно совсем сокращать время перерыва и нежелательно увеличивать его продолжительность (больше 7 дней ).

Что делать, если забыли сменить?

Если Вы по каким-либо причинам (забыли, не успели ) не осуществили вовремя смену лейкопластыря, задержав её более чем на один день (во время первой недели применения ), то новый отсчёт недели применения осуществляется именно от момента прикрепления нового пластыря. При этом во избежание нежелательной беременности, следует в течение недели применять негормональные методики контрацепции.

Если пластырь не был вовремя заменен в середине цикла (во второй или третьей неделе ), то следует наклеить новый, а следующий применить в обычный день смены. Применение дополнительных контрацептивных методик не требуется, если были пропущены не более 2 дней. Если пропущено более двух дней, то при наклеивании пластыря эта дата считается новой точкой отсчёта. В этом случае нужно применять дополнительные контрацептивные средства в течение недели.

Если Вы не успели или забыли сменить пластырь в конце цикла (на четвёртой неделе ), следующий цикл необходимо начинать в обычный день смены лейкопластыря; дополнительное предохранение не требуется.

Что делать, если отклеился?

Гормональный пластырь редко отклеивается и отлично держится на коже. При соблюдении норм наклеивания и дальнейшего ношения обычно проблем с отклеиванием не возникает. Если же частично он отклеился, то можно сильно прижать его ладонью к коже и держать так в течение 10 - 15 секунд. Если лейкопластырь неплотно зафиксировался на коже, нужно заменить его на новый.

При полном отклеивании его нужно заменить сразу же, не нарушая цикла смены.

Если в течение суток или более, Вы не увидели, что пластырь отклеился, то в ближайшую неделю после наклеивания нового, нужно дополнительно предохраняться.

Состав

Содержание активных веществ в одном трансдермальном пластыре Евра: норэлгестромин (в количестве 6 мг ) и этинилэстрадиол (в количестве 0,75 мг ).

Особенности

Несмотря на то, что на фармацевтическом рынке наблюдается обилие различных контрацептивных средств, ежегодное количество выполненных абортов по-прежнему является чрезвычайно большим. Приблизительно каждая пятнадцатая женщина ежегодно проходит через эту операцию. При этом каждая вторая абортивная операция протекает с различными осложнениями. При этом около 55% женщин использовали той или иной способ контрацепции. Но теоретическая и практическая эффективность средств предохранения весьма различается.

Оральные контрацептивы (таблетки ) являются эффективным средством, но часто их можно не успеть принять до полового акта или просто забыть. Эффективность противозачаточных таблеток снижается при лекарственном взаимодействии с другими препаратами, при рвоте или диарее , при других нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Те гормональные контрацептивы, которые содержат в себе эстроген и прогестерон (что отличает их от Евры ), могут провоцировать возникновение тромбоэмболии легочной артерии . Это грозит моментальной смертью, когда тромб оторвётся от сосудистой стенки и перекроет легочные артерии.

Евра сочетает в себе эффективность оральных контрацептивов и удобство лейкопластыря. Пролонгированное действие Евры исключает вариант «забывания». Это комбинированная методика, которая способствует равномерной подаче гормонов в кровеносное русло. Действие двух входящих в состав гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза и в подавлении образования фолликула.

Трансдермальный лейкопластырь оказывает микродозированное действие, что снижает риск появления побочных эффектов. В отличие от оральных контрацептивов, высокая степень надёжности не снижается под действием ухудшенного функционального состояния желудочно-кишечной системы. Гормоны попадают трансдермальным способом, поэтому они не включаются в пресистемный метаболизм.

Фармакологическое действие

Трансдермальное средство Евра состоит из трёх слоев. Верхний слой, выполняющий защитную функцию, выглядит как бежевая эластичная плёнка. В свою очередь, он состоит из двух слоёв – полиэтиленового и полиэстрового. Верхний слой защищает клейкую основу и обеспечивает ей структурную поддержку, оберегая её от внешнего воздействия.

В среднем слое содержатся действующие гормональные вещества и специальный клей для фиксации, а также элементы нетканого полиэфирного материала и кросповидон, которые являются неактивными компонентами. Третьим слоем является удаляемая пленка, функция которой заключается в защите клейкого слоя во время хранения лейкопластыря. Её снимают непосредственно перед приклеиванием. Эта плёнка контактирует только с клейким средним слоем.

Фармакокинетика

После прикрепления лейкопластыря, гормоны быстро попадают в сыворотку. Равновесная концентрация гормональных веществ в крови в течение всего периода ношения трансдермальной системы является большим преимуществом по сравнению с другими противозачаточными средствами. Благодаря этому исключаются скачки уровня гормонов, которые характерны для оральных противозачаточных средств. Всасывание гормонов равномерно осуществляется при любой из предложенных локализаций лейкопластыря. Так что место прикрепления Евры не играет существенной роли и не влияет на эффективность средства.

Более того, уровень гормонов поддерживается в нужном диапазоне ещё спустя два дня после прекращения действия пластыря.

В ходе исследований, проверяющих комфортность ношения лейкопластыря, и его подверженность влиянию внешних факторов, было выяснено, что при активных занятиях спортом и комбинации его с гидромассажем и сауной, полностью отклеился только один из проверяемых 87 пластырей.

Меры предосторожности

Желательно применять трансдермальную систему только после консультации с гинекологом . Гинеколог должен собрать анамнез, проверить отсутствие беременности, провести физическое обследование и измерить уровень артериального давления. Если присутствует подозрение на генетическую предрасположенность к венозному тромбозу, следует пройти обследование у сосудистого хирурга или флеболога .
Риск сосудистых осложнений выше у тех женщин, кто имеет лишний вес. При хирургической операции или обширной травме нижних конечностей, применение гормонального пластыря следует прекратить и возобновить только после полного восстановления организма. Если операция плановая, то использование лейкопластыря нужно прекратить за месяц до неё.

Если у женщин, применяющих противозачаточный пластырь, появляются боли в области живота справа, и на УЗИ выявляется увеличение печени, то применение Евры лучше прекратить, иначе возникает риск интраабдоминальных кровотечений. У тех женщин, которые в анамнезе имеют гипертриглицеридемию, повышается риск появления панкреатита при применении комбинированных гормональных контрацептивных средств.

При резко появившейся и устойчивой гипертензии, применение лейкопластыря Евра нужно прекратить.

Гормональные контрацептивные средства могут повлиять на эндокринные показатели и маркеры функции печени. Могут повыситься концентрации тироксинсвязывающего глобулина, протромбина, глобулинов, которые связывают половые гормоны. Снижается уровень протеинов .

Перед планированием беременности нужно некоторое время не пользоваться гормональными противозачаточными средствами (в это время лучше пользоваться презервативами ), чтобы восстановились показатели сывороточных фолатов, которые могут измениться при длительном применении гормональных средств. Во время, а также после гормональной контрацепции желательно употреблять фолиевую кислоту .

Если у женщин во время предыдущих беременностей наблюдались пятна на коже лица, то при последующем ношении Евры они должны беречь кожу от агрессивного попадания солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового света. Подобная пигментация может не обратиться полностью, что станет в последующем серьёзной косметической проблемой.

Менструальный цикл при первых применениях Евры может нарушаться. Однако адаптация организма позволяет спустя всего три применения лейкопластыря вновь установить цикл.

У некоторых женщин может возникать аменорея после отмены гормональных контрацептивов. В этом случае следует обратиться к гинекологу.

Местное раздражение кожи под лейкопластырем не является противопоказанием к его применению и не снижает противозачаточную эффективность. Достаточно его переклеить на другое место.

У женщин с избыточной массой тела эффективность контрацептивного средства снижается.

Безопасность использования трансдермального средства доказана для возрастного диапазона 18 - 45 лет.

Отклеенный лейкопластырь нужно аккуратно утилизировать. Использованную трансдермальную систему Евра нельзя бросать в унитаз, иначе при попадании в воду остаточное количество гормонов может причинить вред окружающей среде. Для утилизации нужно склеить концы пластыря липкой стороной внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете такие средства как барбитураты , гидантоин, карбамазепин , пирамидон, окскарбазепин, фелбамат, гризеофульвин, фенилбутазон, модафинил, ритонавир, топирамат, ампициллин , то временно нужно применять дополнительные методы контрацепции, чтобы не произошла незапланированная беременность. При этом сочетанное применение вышеперечисленных средств может спровоцировать усиление продукции половых гормонов. Это чревато менструальным кровотечением или же снижением эффективности гормонального контрацептива.

Цена

Цена гормонального пластыря достаточно высока – около 15 долларов за дженерик. Однако подобная методика контрацепции вполне оправдывает свою стоимость высокой эффективностью и небольшими (в сравнении с оральными контрацептивами ) побочными реакциями.

ЕВРА - популярный метод контрацепции, основанный на трансдермальном воздействии пластыря с гормональной составляющей на женский организм. Такой способ предохранения от незапланированной беременности считается одним из наиболее надёжных, и, при этом, максимально удобных в использовании. Аппликацию пластырем необходимо делать единожды на 7 дней, поэтому полностью исключается "эффект забывания", как это часто случается с оральными контрацептивами. Пластырь не доставляет дискомфорта в носке, надёжно приклеивается к коже и не поддаётся воздействию ни воды, ни солнечных лучей.

Оставить отзыв

Подробнее

Лучше, чем таблетки

Я выбрала пластырь "евра" по той причине, что сильно беспокоюсь за свою печень. У меня с этим органом серьезные проблемы из-за перенесенного гепатита, а любые контрацептивы в виде таблеток несут риск негативного влияния на печень. А вот в контрацептивном пластыре доза гормонов очень низкая, поэтому о каких-то побочных явлениях можно не волноваться. Помимо этого он, как и таблетки, один из самых надежных и высокоэффективных в плане предотвращения беременности.
Недостаток ощущаю только в летний период, когда во время отпуска часто плаваю. Из-за многократного соприкосновения с влажной средой пластинка все-таки отклеивается. Поэтому рекомендую ее чем-нибудь дополнительно защищать, водостойким пластырем, например.

2017.05.11 в 22:11 написал: Эвелина

Альтернатива ОК

Пластырь использую по схеме, которая указана в инструкции. Клею новый пластырь в указанные дни (8,15,22 день цикла). Потом на 29 день нужно отклеить и сделать перерыв.
Это гормональный препарат, который являться отличной альтернативой таблеткам. Он эффективно работает. Например, в моем случае, он справляется с предупреждением беременности на 100 %.
Клею его на чистую кожу, в районе живота или ягодиц. Места наклеивания нужно каждый раз менять.
Пластырь небольшой, дискомфорта при ношении не оставляет. Под одеждой его не видно. Держится крепко, случаев отклеивания у меня было. Если такое случится, то в инструкции указаны шаги, которые нужно сразу предпринять.

2017.05.03 в 18:35 написал: innaaboky

Один из вариантов контрацепции

Если сравнивать с классическими таблетками, то там доза гормонов выше, а это не хорошо. Пластыри в этом плане более безопасны. Одной пачки хватает на месяц, цена вопроса – примерно тысяча, смотря где покупать, не в каждой аптеке такой найдешь.
В пачке три пластыря, каждый на неделю, четвертая неделя – передышка. Еще есть инструкция и наклейки, чтобы помнить о новом пластыре.
Клеить я предпочитаю пластыри на низ живота. Зуда или раздражения нет, так как кожа там сгибается не так сильно, как на животе, то держится пластырь прочно. Но в совершенстве перед приклеиванием протереть кожу простой водкой, чтобы обеззаразить и очистить и обезжирить поверхность.
Ну и носить неделю, под конец держится слабее, края обычно отклеиваются, под них часто забивается мусор или грязь с кожи. С ним, кстати, можно мыться, на клейкость и работоспособность это не влияет.
Как средство контрацепции срабатывает, хотя и доза небольшая у гормонов. Вот уже полгода как пользуюсь и все нормально. Так что если нет противопоказаний и нет желания пить таблетки, то после консультации (она обязательна!) пластыри ЕВРА отличный аналог.

2017.04.23 в 14:09 написал: quilon

Один недочет и много достоинств

Если выбирать между оральными контрацептивами или гормональным пластырем Евра, то однозначного ответа не смогу дать, но больше склоняюсь все-таки к пластинам, потому что у них достоинств более по сравнению с кок.
А плюсы в соотнесении с таблетками в следующем:
- меньший гормональный фон;
- гормональные компоненты не участвуют в процессе пищеварения, а значит и не задействована печень, что не несет отягощающих последствий;
- намного проще использовать, так как таблетки часто забываешь принять, если нет напоминалки;
Похожи эти средства тем, что и то, и другое одинаково хорошо регулирует менструальный цикл и снимает болезненные ощущения, а так же обеспечивает надежный противозачаточный эффект.
У пластыря один недостаток. Если носить на одном месте, то от клейкого слоя на теле со временем остаются черные следы, поэтому лучше чередовать области приклеивания.

2017.04.11 в 12:07 написал: Арина_Родионовна

Простота и удобство использования

На пластырь перешла по совету гинеколога, так как ОК не рекомендовалось использовать после 35-ти летнего возраста. Поэтому выбрала трансдермальную терапевтическую систему.
Разница, конечно, огромная между приемом таблеток и ношением пластыря.
Чувствую такую свободу, потому что не надо ежедневно принимать пилюли и переживать, если забыла. Больше не испытываю стресса после подобных забываний.
Схожесть только в том, что точно так же нужно делать недельный перерыв после 21 дня использования. Только здесь вся суть в том, что наклеиваешь пластинку (а их всего 3) через семь дней каждую.
Видно его только на пляже, если купальник открытый. И то, если тщательно приглядываться, потому что он телесного оттенка.

2017.04.03 в 08:08 написал: AnnaVanna

Меньше эстрогенов

Перешла на пластыри после Ярины, которые оказались опасны для печени. Через год стало нет-нет да и побаливать в этой области, плюс молодым, а мне 28, рано использовать препараты в которых куча эстрогенов. Климакс может начаться раньше. Так что перешла на более безопасный вариант, без ухудшения эффективности.
Пластыри крошечные и наконец-то их стали делать в тон коже, они бежевые и при грамотном наклеивании буквально сливаются с кожей. Поверхность пластыря будто пропитана водоотталкивающим раствором, именно поэтому с пластырем легко можно отдыхать на море, плескаться в ванной, валяться на пляже, что особенно актуально сейчас. Сама проверяла, за час в сауне и последующих заплывах в бассейне пластырь вообще никак не изменил ни цвета, ни степени прилегания к коже. Пластырь имеет рад плюсов. Основной, конечно, в том, что гормоны попадают сразу в кровь, желудок, печень вообще никак не участвуют в переработке и транспортировке активных веществ из пластыря. А значит и побочек меньше в разы. Второй плюс, на каждой упаковке есть напоминание с нумерацией пластыря, то есть по сути забыть какой пластырь сейчас нужно клеить невозможно, все четко, с рекомендациями и советами по каждому наклеиванию. Пять баллов!

2017.03.21 в 20:10 написал: Счастливая

Предохраняет от беременности и нормализует гормональный фон

Мне нравится использовать пластырь евра вместо ОК, по-моему очень удобно. Пластырь легко клеится и хорошо держится на коже. Предохраняет от беременности на все 100 % и дополнительно нормализует гормональный фон. После того как начала использовать пластыри у меня полностью наладился менструальный цикл.
Изначально меня немного смущала схема использования. Нужно клеить в определенные дни цикла, чтобы пластырь работал, как положено. Потом привыкла и сейчас даже перестала использовать календарик для напоминания дней смены пластыря.
Хоть пластырь, так же как и таблетки, гормональный, но за счет наружного местного воздействия, он все-таки более безопасный.

2017.03.13 в 15:53 написал: НатальяGel

Лучше, чем таблетки

Пластырь Евра стала использовать после того, как на привычные мне гормональные контрацептивы началась реакция (болела грудь, тянули ноги, иногда чувствовала легкое головокружение).
Пластырь хорош тем, что он действует местно. Я наклеиваю его на чистую, сухую, неповрежденную кожу. Важно, чтобы на ней не было волосяного покрова, царапин, ран и т.д.
Идеальные зоны приклеивания - это низ живота, плечи, спина и даже ягодицы. Важно при каждом новом наклеивании пластыря менять место.
При наклеивании нужно следить, чтобы пластырь был наклеен ровно, без складок или морщин. Не знаю почему такое требование, но в инструкции прописано именно так. Я не экспериментирую и четко следую рекомендациям.
График приклеивания пластыря немного сложный. В первый раз я запуталась. Потом привыкла и сейчас проблем нет. Все зависит от цикла.
Я начинаю использовать пластырь в первый день цикла. Потом меняю на новый пластырь в 8-й, 15-й день. На 22-ой день цикла пластырь снимаю и делаю перерыв. После на 29-ый день опять повторяю цикл наклеивания и замены пластырей. Если пошли отклонения от этого графика, то в инструкции четко прописаны шаги, которые нужно предпринять в том или ином случае. Я стараюсь следовать этой схеме, чтобы не было никаких сбоев. Для этого завела специальный календарь. Там я отмечаю дни цикла, чтобы не сбиваться.
В 1 упаковочке находится 3 пластыря (каждый в индивидуальной упаковке) и наклейка-напоминание, которую я использую, чтобы не забывать дни смены пластыря на новый.
От пластыря у меня нет побочек. Я заметила, что после того, как я стала наклеивать пластырь, мой месячный цикл стабилизировался. Также ушла болезненность и дискомфорт.
Дополнительно, очистилась кожа от прыщей и высыпаний.

2017.03.10 в 10:07 написал: Myoni

Держится прекрасно

Первый контрацептивный пластырь, который не отваливается у меня во время душа. Теперь уже привыкла и ни в чем себя не ограничиваю. Я хожу в бассейн, на фитнес, активно потею, потом в душ, потом дома делаю ванны и сижу в них часами. А он держится! Даже уголки практически не отходят. Подклеивать ничего не приходится. Единственное, изредка, под пластырь с краешков попадают волоски, песочек или пылинки, которые трудно вычистить. Можно с ватной палочки вату убрать и убирать ворсинки ей. В принципе в этом ничего страшного нет. Но главное, что пластырь держится, его практически не видно и он эффективный.
Евра имеет непростую схему использования, но если все выполнить в точности пару раз, потом привыкаешь и вообще без проблем носишь. Пластырь начинают приклеивать в первый день критических дней. Потом носят 7 дней, на 8-ой и соответственно 15-ый день пластырь меняют. Потом делают перерыв, пока не начнутся месячные и опять по новой. То есть за неделю примерно без пластыря приходят КД. Если есть необходимость отсрочить месячные (отдых, соревнования или еще что-то), то можно просто не прекращать ношение пластыря, месячные не придут. Но сама так не делала, вмешиваться в дела природы не хочу. Не полезно это, я считаю.

2017.02.23 в 08:59 написал: Miss Understanding

Удобно и эффективно

Мне очень подошел! Пользуюсь почти год и только положительные впечатления от использования, как же все просто, понятно и главное эффективно! Пользоваться проще простого, я наклеиваю пластырь на спину и забываю про него на 7 дней. Но, внимание! Побочек и противопоказаний очень много - читайте инструкцию. Про себя могу отметить небольшое ухудшение самочувствия в первую неделю приема, хотя может так совпало, больше ничем "похвастаться" не могу. Летом в море я все боялась, что пластырь отклеится, но ничего подобного, держится отлично. В общем для меня так лучше не придумать, очень удобно!

2017.02.11 в 12:12 написал: Яночка

Здорово! Пять!

С самого начала не верила в силу пластыря. Все время пользовалась противозачаточными таблетками. Применяю вот уже почти год. Все идет хорошо, разве что в первый месяц сбился цикл на несколько дней, но потом все стало на норму. Очень положительный момент в том, что протекание месячных намного изменилось, нет больше сильных режущих болей и тошноты, как раньше, а это значит, что препарат хорошо действует на весь мой организм.
Веду календарь, чтобы не сбиться, один раз в неделю приклеиваю пластырь - удобно, к таблеткам возвращаться не буду.

2017.01.20 в 15:55 написал: 777

Идеальное решение при проблемах с печенью

В качестве средства предохранения Евру пришлось использовать вынужденно из-за проблем с печенью. Мне гинеколог предложил на выбор либо пластырь, либо таблетки плюс Карсил для поддержания печени. На пробу я купила маленькую упаковку, в которой 3 пластыря, хватило почти на месяц (21 день носила, 7 перерыв). Гормоны попадают в кровь трансдермально минуя печень и желудок, ЖКТ и другие органы не страдают.

Использовать пластырь невероятно удобно, это выгодно отличает его от таблеток. Даже если по забывчивости пластырь не сменить вовремя, то двое суток промедления считаются приемлемыми. За 7 месяцев использования никаких проблем, защита от беременности надежная (сексуальные контакты регулярные). Мне повезло и я не ощутила на себе никаких побочных эффектов, первое знакомство с Еврой прошло гладко. Возможно это связано с тем, что я принимала Кардиомагнил для разжижения крови и фолиевую кислоту в таблетках.
Пластырь дороговат, его стоимость существенно выше, чем у большинства популярных таблеток. В инструкции написано, что продолжительное использование пластыря является отличной профилактикой женских заболеваний, что лишним точно не будет.

2017.01.12 в 15:41 написал: moulya

Лучший способ против нежелательной беременности

Пластыри просто отличные, вообще без осечек работают уже полтора года. За это время было всякое, и сползал, и отклеивался. Но тьфу-тьфу проносило, потом просто нашла свой оптимальный способ наклеивания. Сначала кожу протираю салицилкой, потом уже клею.
Раньше клеила на ягодицы, но оттуда пластырь сползал, потом стала клеить на низ живота, оптимально. Морщиниться меньше, прилегает максимально плотно, всегда можно проверить на месте пластырь или нет.
Пластырь небольшой, телесного цвета, тоненький, под одеждой не видно, на теле, если не приглядываться тоже. Клейкая основа хорошая, после отклеивания пластыря на коже остается чуть клея, но опять же салицилка спасает, ну или водкой можно на худой конец. Про пластырь так же можно забыть, особенно при длительном использовании, закрутишься по работе и все. Но решила вопрос просто - поставила напоминалку на телефон, теперь каждое воскресенье в 10 утра у меня звонит будильник, а там текст "пластырь", главное идти тут же и менять его. Иначе потом опять забудется. Пока все отлично. Пластырь хоть и гормональный, но никак не повлиял на меня в негативном плане. Волосы, ногти, вес - все в порядке.

2017.01.10 в 19:52 написал: Bojulia

Все гениальное просто

Пластыри просто идеальное решение для меня. Коробочка стоит около 1200 рублей, это самая дешевая стоимость, покупаю в ИМ, привозят в аптеку рядом с домом, оттуда забираю. Иногда делают скидки, но редко.
В упаковке 3 пластыря плюс огроменная инструкция, которую стоит прочитать, чтоб сделать все правильно. Я-то наивная думала, что пластыри клей себе и клей, а тут целая схема, если пропустишь день наклеивания, то все на смарку.
Каждый пластырь лежит в индивидуальном пакетике, извлекается достаточно просто, нужно убрать наклейку, надорвать пакетик и вуаля, кожу предварительно протираю чем-то спиртосодержащим, но это понятно. Потом приклеиваю. Стараюсь хотя бы часа три-четыре не лезть в воду, чтоб клей схватился. Хотя может такие меры предосторожности и не нужны. Пластырь держится отлично. Правда в первый раз наклеила как-то небрежно, отклеился один уголок, но это не страшно, главное следить, чтоб пластырь соприкасался с кожей больше чем на 3/4, иначе нужно менять.
И еще момент, если косяк случился и пластырь отклеился на пятый день, то все равно нужно клеить новый пластырь на 2 дня, а потом менять по схеме. Так что придется докупать лишнюю пачку.

2016.12.10 в 20:15 написал: Хомячок

Я похудела, у меня увеличилась грудь и очистилась кожа

Использую пластырь в качестве контрацепции почти год и очень довольна, Евра ни разу меня не подвела. Помимо надежной защиты от нежелательной беременности я смогла похудеть на 4 кг без всяких усилий с моей стороны, просто из-за нормализации гормонального фона. Грудь увеличилась на один размер, это визуально заметно. Менструация переносится легче, нет сильных болезненных ощущений и спазмов матки. Но ПМС как мучил меня, так и мучает, никаких изменений не произошло. Зато на коже в этот период вылезает в разы меньше прыщей. Кожа лица и головы стала меньше жирнится, могу не мыть голову каждый день.
Первый пластырь я наклеила в первый день месячных, а затем строго следовала инструкции. В первый месяц периодически болела голова, возникали неприятные ощущения в икрах, похожие на судороги. Потом организм перестроился и все прошло. Снимается пластырь довольно тяжело, первое время я снимала его с сухой кожи. Болезненные ощущения из-за эпиляции легкого пушка на животе были обеспечены. Потом я додумалась снимать пластырь под душем, это менее неприятно и менее травматично для кожи. Оставшиеся липкие следы удаляются без проблем.
Евру довольно сложно найти в обычных аптеках, приходится заказывать через интернет.

2016.10.13 в 20:39 написал: Альбина

Много противопоказаний

Достаточно непросто было начать пользоваться пластырями, мне пришлось сесть на диету, чтоб пластыри для меня были эффективными, сбросила до 75. Так как девушкам, чей вес больше 80-ти кило пластыри как мертвому припарка.
Очень довольна тем, что теперь мне не нужно пить таблетки, от них меня барабанило еще больше, а тут с пластырями даже еще схуднула. Но муж говорит, что руки стали шире, а в талии сдулась. Пластыри клею строго по схеме, после покупки пришлось ждать две недели, чтоб начать курс использования. До этого 2 месяца пришлось мужу помучиться, так как таблетки пить больше не могла, пользовались резинками. А с пластырями красота! Главное завести календарик, повесила на холодильник. Как никак самое популярное место в квартире, теперь проблем с забывчивостью нет.

Период адаптации был сложным, мне кажется в третью неделю использования пластыря ПМС у меня был жуткий, срывалась на всех, но потом все резко прошло и сейчас меня не беспокоит мое эмоциональное состояние.
Пластыри приклеиваю на внешнюю сторону бедра, там самая гладкая кожа, при ходьбе и сидении нет складок, внизу живота носить мне нельзя, там валик, отклеивался уже два раза. В целом я довольна!

2016.10.07 в 20:04 написал: Зеленка

Отличная штука, но надо внимательно читать инструкцию

Отличное и удобное средство для предохранения от нежелательной беременности, лучше для себя я пока не нашла. Правда подходит пластырь для использования только с постоянным надежным партнером, так как от ЗППП защитить не в силах. Принцип действия пластыря очень прост. Гормоны через кожу проникают в кровь, не дают фолликулам созреть, и овуляция не наступает. Я клею пластырь на разные места живота и спины, но только не на грудь (это категорически запрещено). Постоянно контролирую плотность прилегания, если что-то не так, то сразу меняю пластырь на новый. Если оставить как есть, то гормоны будут поступать в кровь не в должном количестве, эффект снизится. Если я не знаю когда произошло отклеивание, то просто перехожу на обычную барьерную контрацепцию, чтобы не рисковать.
В первые дни использования Евры по ночам я плохо спала, но после организм адаптировался. За год использования проблем не было, способ контрацепции зарекомендовал себя как очень надежный. Но перед использованием я подробно ознакомилась с инструкцией, так как список противопоказаний довольно внушительный. Число лекарственных препаратов, которые уменьшают активность гормонов и снижают эффективность пластыря, тоже очень много.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (пластырь) для трансдермального применения.

Производитель:
Janssen-Cilag (Бельгия).

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA".

Действующее вещество: 1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;

если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Прочие гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
- Артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
- Наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
- Наследственная дислипопротеинемия;
- Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
- Мигрень с аурой;
- Подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
- Рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
- Ааденома и карцинома печени;
- Генитальное кровотечение;
- Постменопаузный период;
- Возраст до 18 лет;
- Послеродовый период (4 недели);
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;

повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.

Самыми удобными и эффективными считаются КОК. Но, намного комфортнее пластыри, которые нужно просто прикреплять на определенном участке тела. К ним относится противозачаточное средство Евра.

Как правильно его клеить? Как оно действует? Сколько раз его наклеивать в месяц и как менять? Не вызывает ли много побочных реакций? — подробно рассмотрим далее в статье.

Фармакологическое действие

Контрацептивный пластырь Евра предотвращает беременность за счет:

1. Угнетения выделения гипофизом гонадотропина;
2. Подавления развития фолликула;
3. Торможения овуляции;
4. Сгущения цервикальной слизи;
5. Уменьшения восприимчивости эндометрием бластоцит.

Контрацептивный пластырь Евра — трансдермальная терапевтическая система для трансдермального применения

Риск забеременеть, применяя противозачаточное средство Евра, высокий у тех женщин, которые весят больше 90 кг.

Максимальная концентрация активных веществ наблюдается спустя 48 часов после наклеивания. Выводится контрацептивный пластырь с мочой и каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Противозачаточное средство Евра изготавливается в виде трансдермального пластыря квадратной формы. Углы закруглены, а цвет бежевый.

Концентрация норэлгестромина составляет 6 мг, а этинилэстрадиола 6 мг.

Их высвобождение происходит каждый день постепенно в одной дозировке.

В роли вспомогательных выступают :

1. Адгезивная смесь;
2. Лауриллактат;
3. Кросповидон.

Показания к применению

Контрацептивное гормональное средство Евра в виде пластыря применяется для предотвращения беременности.

Полезное видео :

Противопоказания

Противозачаточное средство Евра можно применять не всем женщинам, как и КОК:

• Тромбоз/тромбоэмболия;
• Сахарный диабет;
• Мигрень;
• Новообразования молочных желез;
• Опухоли злокачественные/доброкачественные;
• Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
• Холестатическая желтуха;
• Тяжелые печеночные заболевания;
• Первый месяц после родов;
• Подтвержденная/возможная беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Непереносимость компонентов пластыря;
• Возраст, младше 18.

Фотогалерея противопоказаний :

Мигрень

Холестатическая желтуха

Недуги печени

Первый месяц после родов

Сахарный диабет

Требуют осторожности в применении контрацептивного пластыря Евра следующие заболевания или состояния:

1. Артериальная гипертензия, которая поддается контролю;
2. Диабет без осложнений в системе сосудов;
3. Депрессивное состояние;
4. Идиопатическая желтуха;
5. Красная системная волчанка;
6. Язвенный колит;
7. Синдром Крона;
8. Гипертриглицеринемия;
9. Порфирия;
10. Хорея Сиденгама;
11. Отосклероз;
12. Склероз рассеянный;
13. Хлоазма;
14. Миома матки;
15. Эндометриоз;
16. Генетическая предрасположенность к раку молочных желез.

Побочные действия

Противозачаточное средство Евра вызывает немало побочных эффектов.

№ п/п	Система органов	Побочные реакции от контрацептивного пластыря
1	Нервная система	Мигрень Головокружение Гипертония Бессонница
2	ЖКТ	Нарушение аппетита Диспептические расстройства Рвота Болевые ощущения в животе Гастрит Гастроэнтерит
3	Сердечно-сосудистая система	Варикоз Отечность
4	Репродуктивная система	Увеличение грудных желез Увеличение фиброаденомы грудных желез Выделение молока из сосков Болевые ощущения при половом акте Кровотечения между месячными Киста на яичнике
5	Общее	Одышка Астма Боль в мышцах Мышечная слабость Нарушение сухожильного тонуса Гиперхолестиринемия Набор веса Конъюнктивит

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивный пластырь Евра нельзя сочетать с антибиотиками (Сумамед, Ампициллин, Фелбамат, Топирамат и др.)

Это приводит к снижению противозачаточного эффекта. Может вызывать даже кровотечения. Это же касается и барбитуратов.

Дозировка и передозировка

Передозировка противозачаточным пластырем Евра наступает крайне редко.

Такое состояние можно распознать по тошноте, рвоте и влагалищном кровотечении.

Инструкция по применению

Куда клеить контрацептивный пластырь? Есть несколько зон для наклеивания противозачаточного средства:

1. Ягодицы;
2. Лопатка;
3. Живот;
4. Наружная поверхность плеча.

Фотографии зон для наклеивания :

Лопатка

Живот

Ягодицы

Пластырь наносится на очищенную водой и совершенно сухую кожу.

Первый клеят в 1-й день менструального цикла (к примеру, на ягодицы). Второй на 8-й день цикла менструации, но на другую зону. Третий контрацептивный пластырь следует наклеить на 15-й день.

7 дней делается перерыв, а потом действия снова повторяются.

Срок годности и хранение препарата

Противозачаточное средство Евра используется в течение 2 лет с даты выпуска, если хранится при комнатной температуре.

Особые указания

Контрацептивный пластырь Евра очень редко, но может отклеиваться. Его нужно плотно зафиксировать, прижав сильно рукой. Если такое действие не помогает, заменить на новый и дополнительно предохраняться.

Если под контрацептивным пластырем появились признаки раздражения эпидермиса, его не нужно снимать, на эффективность это не влияет

Во время первых месяцев приема противозачаточного средства Евра может сбиться менструальный цикл, что не является причиной для прекращения его использования.

Цена

Стоимость противозачаточного средства Евра составляет около 1200 рублей за одну упаковку из 3 штук.

Видео по теме :

Условия отпуска из аптек

Купить контрацептивный пластырь можно только по рецепту.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Евра можно вагинальным кольцом Новаринг или любыми другими КОК, поскольку полных его аналогов просто не существует:

• Линдинет 20 выпускается в таблетках с этинилэстрадиолом и гестоденом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
• изготавливают в виде таблеток на основе этинилэстрадиола и левоноргестрела. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
• создаетсяв в таблетированной форме с этинилэстрадиолом и гестоденом. Производитель: «Шеринг АГ» (Германия).
• производятся в таблетках на основе диеногеста и этинилэстрадиола. Производитель: «Шеринг АГ» (Германия).
• выпускается на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Органон» (Нидерланды).

Фото заменителей :

Вагинальное кольцо Новаринг и гормональный пластырь Евра

Оба противозачаточных средства хороши тем, что не нужно ежедневно бояться забыть принять очередную таблетку.

Пластырь Евра удобнее вагинального кольца Новаринг в том плане, что его проще использовать без посторонней помощи.